В 2014 году, в результате успешно проведенных исследований, прошел регистрацию FDA препарат Виекира Пак, компании AbbVie, предназначенный для лечения хронического гепатита С, генотип 1.
В фазе 3 клинических испытаний препарата 97 % пациентов больных гепатитом С справились с вирусом.
Препарат разрешен к применению в Израиле и включен в корзину лекарств, необходимых для лечения.
Показатель переносимости свидетельствует о том, что более 98 % пациентов завершили полный курс терапии.
Пероральный неинтерферонный препарат также одобрен для лечения совместной инфекции гепатит С/ ВИЧ-1, а также для лечения пациентов, перенесших трансплантацию печени.
———————————————————————————————————————————
Викиера Пак представляет собой комбинацию Виекиракс и Эксвиера (омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир).
Утверждение VIEKIRA PAK поддерживается надежной программой клинических исследований, направленных на изучение безопасности и эффективности режима у более чем 2300 больных в 25 странах. Программа состояла из шести ключевых исследований Фазы 3, которые показали, что Виекира Пак лечит 95-100 процентов пациентов с типами GT1a и GT1b гепатита С, включая новых больных и пациентов, уже проходивших лечение, а также больных с компенсированным циррозом печени.
По словам Фреда Пурдад, доктора медицинских наук, вице-президента научных и клинических исследований, Техаского института печени, профессор медицины, University of Texas Health Science Center, San Antonio, и следователь нескольких исследований Виекира Пак: «Исследования показали, что лечение Виекира Пак дает высокий процент излечения заболевания даже у пациентов, которые исторически были сложными для лечения, например, пациентов с циррозом печени, пациенты, которые имели по пересадке печени, и пациенты с сочетанной инфекцией ВИЧ».
Лечение гепатита С является сложной задачей, поскольку вирус мутирует и быстро размножается.
О препарате:
Виекира Пак была изучена в широком диапазоне генотипов 1 (GT1) у пациентов с хроническим вирусом гепатита С (HCV), у пациентов с компенсированным циррозом печени, сочетанной инфекцией гепатит / ВИЧ-1, реципиентов печени с нормальной функцией печени и умеренным фиброзом, у пациентов, не имевших результатов от лечения пегилированным интерфероном (ИФН) и рибавирином (RBV).
Виекира Пак не рекомендуется пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (Child-Pugh B) и противопоказана пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C). Виекира Пак состоит из комбинации фиксированных доз омбитасфира 25 мг (ингибитора NS5A), паритапревира 150 мг (ингибитора протеазы NS3 / 4A) и ритонавира 100 мг (ингибитор протеазы ВИЧ-1), дозированного для приема раз в день во время еды, и дасабувира 250 мг (ненуклеозидный ингибитора полимеразы NS5B), дозировкой для приема два раза в день во время еды.
Препарат принимают в течение 12 недель, за исключением некоторых пациентов с GT1a с циррозом печени, которые должны принимать его в течение 24 недель.
Рибавирин, как правило, назначается совместно пациентам с GT1a, всем пациентам, страдающим циррозом, или перенесшим пересадку печени.
Ведущие специалисты Израиля в области лечения гепатита С:
Доктор Зив Бен-Ари — Директор отделения трансплантации печени, клиника Бейлинсон, Петах-Тиква
Доктор Ицхак Леви — Специалист по инфекционным заболеваниям, Директор службы лечения ВИЧ/СПИД, Медицинский центр им. Хаима Шиба, Тель-ха-Шомер
Профессор Ран Орен – Эксперт в области гастроэнтерологии и заболеваний печени. Руководитель отделения гепатологии, медицинский центр Тель-Авив
Специалисты по инфекционным заболеваниям
Все наши врачи
