Генная терапия Кимрия (Kymriah) даёт надежду пациентам с лейкемией

Andrology

Первая генная терапия для рака, одобренная FDA в августе 17 года, трансформирует лечение определенного вида рака у детей и молодых людей, заставляя собственные иммунные клетки пациента атаковать раковые клетки. И это всего лишь один из многих других препаратов, способных провоцировать иммунную систему пациента.

 

Карен Машке, Майкл Гусмано и президент Центра Гастингса Милдред Соломон описывают достижения в генном лечении лейкемии, оценивают проблемы и дают рекомендации в октябрьском выпуске американского вестника «Вопросы здравоохранения».

 

Новая терапия была разработана компанией Novartis для лечения детей и молодых людей с рецидивирующим или рефрактерным В-клеточным прекурсором острой лимфобластной лейкемии (ВСЕ). С помощью химерного рецептора-антигена (CAR) генетически перестраиваются собственные Т-клетки пациента,  или лейкоциты в иммунной системе. Измененные лейкоциты затем вводят пациенту для атаки на раковые клетки.

 

Безопасность Кимрия (Kymriah)

Клинические исследования Novartis показали, что 52 из 63 пациентов были в состоянии ремиссии через три месяца после получения одноразовой инфузии лекарства. Однако у терапии также существуют неврологические и другие побочные эффекты, которые испытывают 76 % пациентов.

 

Авторы отмечают, что по мере того, как лечение рака c помощью CAR-терапии продолжает проверяться клиническими испытаниями, прежде чем получить одобрение FDA, должны быть тщательно изучены преимущества и риски, чтобы определить, являются ли потенциальные преимущества лечения оправданными, позволяя больным раком регистрироваться в медицинских исследованиях».

 

Необходимо также провести постмаркетинговое исследование безопасности и эффективности Кимрия.

 

Доступность генной терапии от Novartis

Авторы выражают обеспокоенность тем, что многие пациенты, которые могут извлечь пользу из терапии, не будут иметь к ней доступа — по крайней мере, на какое-то время. Это связано с дефицитом высокоспециализированных навыков медицинского персонала, необходимых для генетического реинжиниринга Т-клеток пациентов, введения инфузии и лечения серьезных побочных эффектов. Кимрия (Kymriah) будет доступна в сертифицированных лечебных центрах только в 16 штатах, всего по четыре в каждом штате. «Наличие меньшего количества мест с высококвалифицированным клиническим персоналом, в которых лечатся самые больные пациенты, является оптимальным для обеспечения высококачественной доставки комплексных процедур, но вначале будет серьезная проблема доступности данного вида лечения», — говорят авторы.

 

Цена CAR-терапии

«Даже если проблема ограниченной доступности может быть решена, цена лечения по-прежнему вызывает важные вопросы относительно обоснованности», — поясняется в статье. Генная терапия Кимрия (Kimriah) обойдется в 475 000 долларов за одноразовую инфузию, а одобрение FDA на терапию не гарантирует, что страховые компании будут компенсировать её стоимость.

 

«Если CAR-терапия окажется столь же безопасной и эффективной, как и другие недавние достижения, преимущества будут огромными, а спрос будет высоким», — пишут авторы. «Однако, как и в случае с другими недавними полезными, но дорогостоящими лекарствами, терапия Кимрия (Kymriah) может привести к более высоким расходам на здравоохранение и ограниченному доступу. Для того, чтобы общественность выиграла от достижений в лечении, не нарушая системы здравоохранения, этики и мудрых решений, политики должны успевать за наукой».

 


 

Читать также:

Иммунотерапия лейкемии в Израиле

Все лекарства для лечения лейкемии в Израиле

Лечение онкологии в Израиле

Лучшие онкологи Израиля

Персонализированное лечение рака

Все препараты — Онкология

 

Call-Center for an appointment at leading doctors of Israel

Свяжитесь с нами, если вы не уверены в состоянии вашего здоровья или диагнозе / стоите перед выбором метода лечения / хотите узнать мнение ведущего израильского врача / нуждаетесь в четком, надежном, профессиональном медицинском заключении и лечении по современным протоколам. Мы оперативно организуем консультацию и лечение в Израиле.

* Разрешение Министерства Здравоохранения Израиля - מס פניה:#622301 

Израиль:

  • Высокий Медицинский Стандарт
  • Инновации - 6 место в мире
  • Новейшие Протоколы FDA
  • Высокие Результаты Лечения

!מבקרים באתר היקרים, אנא שימו לב

.אנחנו חברה תיירות מרפא. אנו נותנים שרות פרטי לתיירים בלבד